ПОРІВНЯЛЬНИЙ АНАЛІЗ ЕФЕКТИВНОСТІ АПАРАТНОЇ ТА НЕАПАРАТНОЇ ЛІКУВАЛЬНОЇ ГІПОТЕРМІЇ У НОВОНАРОДЖЕНИХ ІЗ ТЯЖКОЮ АСФІКСІЄЮ
DOI:
https://doi.org/10.24061/2413-4260.XVI.2.60.2026.4Ключові слова:
новонароджені діти; перинатальная асфіксія; сервоконтрольоване охолодження; неапаратна гіпотермія; гіпоксично-ішемічна енцефалопатіяАнотація
Тяжка асфіксія при народженні та гіпоксично-ішемічна енцефалопатія (ГІЕ) залишаються основними причинами госпіталізації до відділень інтенсивної терапії. На сьогодні лікувальна гіпотермія (ЛГ) є «золотим стандартом» нейропротекторної терапії, що дозволяє знизити летальність та ризик інвалідизації на 25–30%. В Україні дозволено використання як апаратних сервоконтрольованих систем (АЛГ), так і неапаратних методів (НАЛГ) за умови суворого моніторингу.
Мета. Клінічне співставлення перебігу неонатального періоду у новонароджених дітей, які народилися в стані тяжкої асфіксії та отримували апаратну або неапаратну лікувальну гіпотермію.
Матеріали і методи. Дослідження проводилися на базі відділення інтенсивної терапії та реанімації новонароджених, відділення постінтенсивного догляду та виходжування новонароджених КНТ "Регіональний медичний центр родинного здоров’я" ДОР (м. Дніпро) (багатопрофільний заклад надкластерного рівня) у період з 2022 по 2026 рр. Проведено порівняльний аналіз апаратної (АЛГ, n=12) та неапаратної (НАЛГ, n=15) лікувальної гіпотермії у 27 новонароджених з тяжкою асфіксією. Статистична обробка результатів проводилась з використанням методів оцінки ефекту при альтернативній формі результату реакції (точний критерій Фішера, двосторонній), оцінки відмінностей між двома незалежними вибірками за рівнем будь-якої ознаки, виміряної кількісно, між малими вибірками (критерій Манна-Уітні). Дослідження було виконано в рамках НДР кафедри педіатрії 3 та неонатології Дніпровського державного медичного університету «Підходи до діагностики та лікування хвороб дитячого віку з позиції безпеки пацієнта», № держреєстрації 0121U114304, зі збереженням принципів біоетики.
Результати. Отримані результати свідчать, що апаратна ЛГ асоціювалася з більш стабільною системною перфузією, вищими показниками систолічного артеріального тиску та частоти серцевих скорочень порівняно з НАЛГ. У фазі зігрівання в групі АЛГ відзначено суттєве зниження індексу резистентності (IR) до 0,691, тоді як при НАЛГ він залишався вищим (0,751), що вказує на ефективніше відновлення судинного тонусу при сервоконтролі. Автоматизований контроль сприяв кращій підтримці діурезу (1,77 мл/кг/год при АЛГ проти 1,61 мл/кг/год при НАЛГ). Середня тривалість ШВЛ була достовірно нижчою в групі АЛГ 5,75 доби проти 7,4 доби у групі НАЛГ. Показники летальності були ідентичними (по 1 випадку в кожній групі). Загальна тривалість перебування в стаціонарі суттєво не відрізнялася: 20,8 доби (АЛГ) проти 19,4 доби (НАЛГ).
Висновки. Апаратна ЛГ є безпечнішим та ефективнішим методом завдяки точному підтриманню температурного режиму та кращій адаптації систем життєзабезпечення. Проте, за умови обмежених ресурсів та суворого дотримання протоколів, неапаратна ЛГ є дієвою альтернативою. На момент виписки 20 % дітей мають структурні зміни мозку (за даними НСГ), що потребує подальшого мультидисциплінарного супроводу.
Посилання
Hawkins CC, Spiegel E, Allen DD, Nesbit K. The impact of therapeutic hypothermia on developmental outcomes in lower-middle income countries: A systematic review and meta-analysis with a health equity lens. Pediatr Neonatol. 2025;66(6):579-87. DOI: https://doi.org/10.1016/j.pedneo.2024.09.010
| 
Marques KL, Rodrigues V, Balduci CTN, Montes GC, Barradas PC, Cunha-Rodrigues MC. Emerging therapeutic strategies in hypoxic-ischemic encephalopathy: a focus on cognitive outcomes. Front Pharmacol. 2024;15:1347529. DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1347529
|
Sutin J, Vyas R, Feldman HA, Ferradal S, Hsiao CH, Zampolli L, et al. Association of cerebral metabolic rate following therapeutic hypothermia with 18-month neurodevelopmental outcomes after neonatal hypoxic ischemic encephalopathy. EBioMedicine. 2023;94:104673. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2023.104673
|
Chakkarapani E, de Vries LS, Ferriero DM, Gunn AJ. Neonatal encephalopathy and hypoxic-ischemic encephalopathy: the state of the art. Pediatr Res. 2025;98(7):2444-58. DOI: https://doi.org/10.1038/s41390-025-03986-2
|
Thayyil S, Pant S, Montaldo P, Shukla D, Oliveira V, Ivain P, et al. HELIX consortium. Hypothermia for moderate or severe neonatal encephalopathy in low-income and middle-income countries (HELIX): a randomized controlled trial in India, Sri Lanka, and Bangladesh. Lancet Glob Health. 2021;9(9):e1273-e1285. DOI: https://doi.org/10.1016/s2214-109x(21)00264-3
|
Diggikar S, Krishnegowda R. Therapeutic hypothermia for neonatal encephalopathy in low- and middle-income countries: a literature review. J Trop Pediatr. 2022;68(2):fmac016. DOI: https://doi.org/10.1093/tropej/fmac016
|
Babbo CC, Mellet J, van Rensburg J, Pillay S, Horn AR, Nakwa FL, et al. Neonatal encephalopathy due to suspected hypoxic ischemic encephalopathy: pathophysiology, current, and emerging treatments. World J Pediatr. 2024;20(11):1105-14. DOI: https://doi.org/10.1007/s12519-024-00836-9
|
Marlow N, Shankaran S, Rogers EE, Maitre NL, Smyser CD, Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Neurological and developmental outcomes following neonatal encephalopathy treated with therapeutic hypothermia. Semin Fetal Neonatal Med. 2021;26(5):101274. DOI: https://doi.org/10.1016/j.siny.2021.101274
|
StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2024 [uрdate 2025 Sep 14; cited 2026 May 6]. Sakr M, Shah M, Balasundaram P. Neonatal therapeutic hypothermia. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/books/NBK567714/
Wassink G, Davidson JO, Dhillon SK, Zhou K, Bennet L, Thoresen M, et al. Therapeutic hypothermia in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019;19(2):2. DOI: https://doi.org/10.1007/s11910-019-0916-0
|
Abate BB, Bimerew M, Gebremichael B, Mengesha Kassie A, Kassaw M, Gebremeskel T, et al. Effects of therapeutic hypothermia on death among asphyxiated neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy: A systematic review and meta-analysis of randomized control trials. PLoS One. 2021;16(2):e0247229. DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0247229
|
Kariholu U, Montaldo P, Markati T, Lally PJ, Pryce R, Teiserskas J, et al. Therapeutic hypothermia for mild neonatal encephalopathy: a systematic review and meta-analysis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020;105(2):225-8. DOI: https://doi.org/10.1136/archdischild-2018-315711
|
Garcia-Alix A, Arnaez J, Herranz-Rubia N, Alarcón A, Arca G, Valverde E, et al. Ten years since the introduction of therapeutic hypothermia in neonates with perinatal hypoxic-ischaemic encephalopathy in Spain. Neurologia (Engl Ed). 2023;38:364-71. DOI: https://doi.org/10.1016/j.nrleng.2020.05.024
|
Grass B, Scheidegger S, Latal B, Hagmann C, Held U, Brotschi B, et al. Short-term neurological improvement in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy predicts neurodevelopmental outcome at 18–24 months. J Perinat Med. 2020;48(3):296-303. DOI: https://doi.org/10.1515/jpm-2019-0391
|
Zanelli SA, Wusthoff CJ, Lucke AM, Kaufman DA, Committee on Fetus and Newborn; Section on Neurology. Therapeutic Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: Clinical Report. Pediatrics. 2026;157(2):e2025073627. DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2025-073627
|
Bellos I, Pandita A. Therapeutic hypothermia for neonatal encephalopathy in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Neonatology. 2022;119(3):300-10. DOI: https://doi.org/10.1159/000522317
|
Ehlting A, Zweyer M, Maes E, Schleehuber Y, Doshi H, Sabir H, et al. Impact of Hypoxia-Ischemia on Neurogenesis and Structural and Functional Outcomes in a Mild-Moderate Neonatal Hypoxia-Ischemia Brain Injury Model Life (Basel). 2022;12(8):1164. DOI: https://doi.org/10.3390/life12081164
|
Walas W, Wilińska M, Bekiesińska-Figatowska M, Halaba Z, Śmigiel R. Methods for assessing the severity of perinatal asphyxia and early prognostic tools in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy treated with therapeutic hypothermia. Adv Clin Exp Med. 2020;29(8):1011-6. DOI: https://doi.org/10.17219/acem/124437
|
Krishnan V, Kumar V, Shankaran S, Thayyil S. Rise and Fall of Therapeutic Hypothermia in Low-Resource Settings: Lessons from the HELIX Trial. Indian J Pediatr [Internet]. 2021 [cited 2025 May 16]. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s12098-021-03861-y#citeas DOI: https://doi.org/10.1007/s12098-021-03861-y
|
Austin T, Chakkarapani E. Therapeutic hypothermia for neonatal encephalopathy: importance of early management. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022;107(1):2-3. DOI: https://doi.org/10.1136/archdischild-2021-322563
|
Mathew JL, Kaur N, Dsouza JM. Therapeutic hypothermia in neonatal hypoxic encephalopathy: A systematic review and meta-analysis. Meta-Analysis. J Glob Health. 2022:12:04030. DOI: https://doi.org/10.7189/jogh.12.04030
|
Solomenko MV. Klinichna ekvivalentnist' aparatnoi ta neaparatnoi systemnoi likuval'noi hipotermii u donoshenykh novonarodzhenykh z hipoksychno-ishemichnoiu entsefalopatiieiu [Clinical equivalence of hardware and non-hardware systemic therapeutic hypothermia in term neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy]. Zhurnal «Zdorov'ia dytyny». DOI: https://doi.org/10.22141/2224-0551.21.1.2026.1933 (in Ukrainian)
Mavropulo T, Solomenko M. Naslidky hipoksychno-ishemichnoi entsefalopatii u ditei rann'oho viku, yakym provodylasia likuval'na hipotermiia v pisliaasfiksychnomu periodi [Consequences of hypoxic-ischemic encephalopathy in young children who underwent therapeutic hypothermia in the post-asphyxial period]. Tom Neonatolohiia, khirurhiia ta perynatal'na medytsyna. 2025;15(4):26-32. DOI: https://doi.org/10.24061/2413-4260.XV.4.58.2025.4 (in Ukrainian)
Beltempo M, Wintermark P, Mohammad K, Jabbour E, Afifi J, Shivananda S, et al. Variations in practices and outcomes of neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy treated with therapeutic hypothermia across NICUs in Canada. J Perinatol. 2022;42(7):898-906. DOI: https://doi.org/10.1038/s41372-022-01412-7
|
Proietti J, Boylan GB, Walsh BH. Regional variability in therapeutic hypothermia eligibility criteria for neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatr Res. 2024;96(5):1153-61. DOI: https://doi.org/10.1038/s41390-024-03184-6
|
Prakash R, Verónica Reyes-García D, Somanath Hansoge S, Rosenkrantz TS. Therapeutic hypothermia for neonates with hypoxic-ischaemic encephalopathy in low- and lower-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. J Trop Pediatr. 2024;70(5):fmae019. DOI: https://doi.org/10.1093/tropej/fmae019
|
Faix RG, Laptook AR, Shankaran S, et al. Whole-Body Hypothermia for Neonatal Encephalopathy in Preterm Infants 33 to 35 Weeks’ Gestation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025;179(4):396–406. DOI: https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2024.6613
Sokolova KIu. Chas pochatku likuval'noi hipotermii ta perebih hipoksychno-ishemichnoi entsefalopatii u donoshenykh novonarodzhenykh [Time of initiation of therapeutic hypothermia and the course of hypoxic-ischemic encephalopathy in full-term newborns]. Zdorov'ia dytyny. 2020;15(1):36-41. DOI: https://doi.org/10.22141/2224-0551.15.1.2020.196756 (in Ukrainian)
Troncoso G, Agudelo-Pérez S, Maldonado NT, Becerra MP. Relationship of passive hypothermia during transport with the incidence of early multiorgan compromise in newborns with perinatal asphyxia. Early Hum Dev. 2023;187:105902. DOI: https://doi.org/10.1016/j.earlhumdev.2023.105902
|
Troncoso G, Agudelo-Pérez S, Thorin N, Diaz C, Vargas A. Short-term neurological injury in newborns infants with overcooling in passive hypothermia and transferred to reference hospital in Colombia. Acta Paediatr. 2023;112(11):2346-51. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.16921
|
Torre Monmany N, Maya Gallego S, Esclapés Giménez T, Sardà Sánchez M, Rodríguez Losada O, Martínez Planas A, et al. Challenges in the application of non-servocontrolled therapeutic hypothermia during neonatal transport in Catalonia. An Pediatr (Engl Ed). 2021;95(6):459-66. DOI: https://doi.org/10.1016/j.anpede.2021.07.005
Goel N, Mohinuddin SM, Ratnavel N, Kempley S, Sinha A. Comparison of Passive and Servo-Controlled Active Cooling for Infants with Hypoxic-Ischemic Encephalopathy during Neonatal Transfers. Am J Perinatol. 2017;34(1):19-25. DOI: https://doi.org/10.1055/s-0036-1584151
|
Iribarren I, Hilario E, Álvarez A, Alonso-Alconada D. Neonatal multiple organ failure after perinatal asphyxia. An Pediatr (Engl Ed). 2022;97(4):280.e1-280.e8. DOI: https://doi.org/10.1016/j.anpede.2022.08.010
Rüdiger M, Babintseva A, Hodovanets Y. Therapeutic hypothermia of newborns: recommendations of universitätsklinikum carl-gustav-carus (Dresden, Germany). Neonatology, surgery and perinatal medicine. 2023;13(1):53-9. DOI: https://doi.org/10.24061/2413-4260.XIII.1.47.2023.8
Nguyen T, Michaud M, Ancel PY, Sikias P, Loron G, Harvey B, et al. Bridging gaps in recommendations for the management of newborns with severe perinatal asphyxia or presumed hypoxic-ischemic encephalopathy: a French Delphi consensus. Eur J Pediatr. 2025;184(11):681. DOI: https://doi.org/10.1007/s00431-025-06510-0
|
Tran HTT, Tran DM, Le HT, Hellström-Westas L, Alfvén T, Olson L. Cooling during transportation of newborns with hypoxic ischemic encephalopathy using phase change material mattresses in low-resource settings: a randomized controlled trial in Hanoi, Vietnam. BMC Pediatr. 2024;24(1):509. DOI: https://doi.org/10.1186/s12887-024-04987-6
|
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
Критерії авторського права, форми участі та авторства
Кожен автор повинен був взяти участь в роботі, щоб взяти на себе відповідальність за відповідні частини змісту статті. Один або кілька авторів повинні нести відповідальність в цілому за поданий для публікації матеріал - від моменту подачі до публікації статті. Авторитарний кредит повинен грунтуватися на наступному:
- істотність частини вклада в концепцію і дизайн, отри-мання даних або в аналіз і інтерпретацію результатів дослідження;
- написання статті або критичний розгляд важливості її інтелектуального змісту;
- остаточне твердження версії статті для публікації.
Автори також повинні підтвердити, що рукопис є дійсним викладенням матеріалів роботи і що ні цей рукопис, ні інші, які мають по суті аналогічний контент під їх авторством, не були опубліковані та не розглядаються для публікації в інших виданнях.
Автори рукописів, що повідомляють вихідні дані або систематичні огляди, повинні надавати доступ до заяви даних щонайменше від одного автора, частіше основного. Якщо потрібно, автори повинні бути готові надати дані і повинні бути готові в повній мірі співпрацювати в отриманні та наданні даних, на підставі яких проводиться оцінка та рецензування рукописи редактором / членами редколегії журналу.
Роль відповідального учасника.
Основний автор (або призначений відповідальний автор) буде виступати від імені всіх співавторів статті в якості основного кореспондента при листуванні з редакцією під час процесу її подання та розгляду. Якщо рукопис буде прийнята, відповідальний автор перегляне відредагований машинописний текст і зауваження рецензентів, прийме остаточне рішення щодо корекції і можливості публікації представленої рукописи в засобах масової інформації, федеральних агентствах і базах даних. Він також буде ідентифікований як відповідальний автор в опублікованій статті. Відповідальний автор несе відповідальність за подтверждленіе остаточного варіанта рукопису. Відповідальний автор несе також відповідальність за те, щоб інформація про конфлікти інтересів, була точною, актуальною і відповідала даним, наданим кожним співавтором.Відповідальний автор повинен підписати форму авторства, що підтверджує, що всі особи, які внесли істотний внесок, ідентифіковані як автори і що отримано письмовий дозвіл від кожного учасника щодо публікації представленої рукописи.
