АНАЛІЗ АСОРТИМЕНТУ КОМБІНОВАНИХ ОРАЛЬНИХ КОНТРАЦЕПТИВІВ, ЗАРЕЄСТРОВАНИХ НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ УКРАЇНИ ТА ОЦІНКА ЇХ СОЦІАЛЬНО-ЕКОНОМІЧНОЇ ДОСТУПНОСТІ
DOI:
https://doi.org/10.24061/2413-4260.XIV.4.54.2024.22Ключові слова:
комбіновані оральні контрацептиви; фармацевтичний ринок; соціально-економічна доступністьАнотація
Гормональна контрацепція широко використовувалася протягом десятиліть та характеризується тенденцією до постійного вдосконалення. При застосуванні КОК спостерігаються так звані онкологічні (зниження ризику раку ендометрію, яєчників і колоректального раку) та неонкологічні (зменшення андрогенних ефектів і полегшення проблем, пов’язаних з менструацією) переваги препаратів.
Метою роботи було дослідження асортименту комбінованих оральних контрацептивів (КОК) зареєстрованих на фармацевтичному ринку України та оцінка їх соціально-економічної доступності на прикладі Аптеки АКС № 55 (м. Одеса, вул. Костанді 162/2) за 2023 рік.
Матеріали та методи дослідження. Було використано аналітичні (дані Державного реєстру лікарських засобів та пошукової системи tabletki.ua) та фармакоекономічні (оцінка економічної доступності за показником адекватності платоспроможності Ca.s) методи дослідження.
Результати та обговорення. Встановлено, що станом на 15 травня 2024 року в Україні зареєстровано 36 торгових назв (ТН) препаратів КОК зарубіжного виробництва. Левову частку ринку представлено КОК IV покоління – 60 % від загального асортименту. КОК ІІІ, ІІ та І покоління складають відповідно 23, 14 та 3 % ТН препаратів. Тип композиції, яка містить тільки прогестин представлена 2 ТН препаратів. Встановлено, що серед 12 ТН КОК препарати – «Регулон №3*21» таб.; «Фемостон 1/10 №56» таб. та «Ригевідон №63» таб. належать до середньодоступних (Са. s. = 6,5-7,5 %). Усі інші 9 ТН КОК належать до високодоступних (Са. s. менше 5 %).
Висновки. Асортимент КОК зареєстрованих на фармацевтичному ринку України повністю забезпечений імпортними виробниками та немає жодного препарату українського виробництва. Це свідчить про потребу населення України, зокрема жінок у розширенні асортименту КОК препаратами вітчизняного виробництва та про перспективи розвитку фармацевтичної галузі для задоволення цієї потреби в умовах впровадження заходів щодо імпортозаміщення цих груп препаратів. За результатами соціально-економічної доступності КОК встановлено, що ці препарати належать до категорії високо- та середньодоступних для населення держави.
Посилання
Ozcan O, den Elzen WPJ, Hillebrand JJ, den Heijer M, van Loendersloot LL, Fischer J, et al. The effect of hormonal contraceptive therapy on clinical laboratory parameters: a literature review. Clin Chem Lab Med. 2023;62(1):18-40. DOI: https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0384
Creinin MD, Jensen JT, Chen MJ, Black A, Costescu D, Foidart JM. Combined Oral Contraceptive Adherence and Pregnancy Rates. Obstet Gynecol. 2023;141(5):989-94. DOI: https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000005155
National Institute of Child Health and Human Development. Drugs and Lactation Database (LactMed®). 2006 [update 2024 Sep 15; cited 2024 Sep 26]. Contraceptives, Oral, Combined. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501295/
Lewis GJ, Ahire D, Taskar KS. Physiologically-based pharmacokinetic modeling of prominent oral contraceptive agents and applications in drug-drug interactions. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2024;13(4):563-75. DOI: https://doi.org/10.1002/psp4.13101
O'Hara CA, Shan TW, Yau JNS. Knowledge of non-contraceptive benefits of and willingness to consider taking oral contraceptive pills among a low-risk female population: a cross-sectional study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2024;29(2):53-60. DOI: https://doi.org/10.1080/13625187.2023.2300944
Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, Cook-Bolden F, Desai SR, Druby KM, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006.e1-e30. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.12.017
de Wit AE, de Vries YA, de Boer MK, Scheper C, Fokkema A, Janssen CAH, et al. Efficacy of combined oral contraceptives for depressive symptoms and overall symptomatology in premenstrual syndrome: pairwise and network meta-analysis of randomized trials. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(6):624-33. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.06.090
Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, et al. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022;187(5):639-49. DOI: https://doi.org/10.1111/bjd.21739
Vovk IB. Osoblyvosti zastosuvannia kombinovanykh oral'nykh kontratseptyviv z kontratseptyvnoiu ta likuval'no-profilaktychnoiu metoiu [Features of the use of combined oral contraceptives for contraceptive and therapeutic purposes]. Medical aspects of women's health. 2018;5: 24-31. (in Ukrainian)
Vlesko G, Meznerics FA, Hegyi P, Teutsch B, Unicsovics M, Sipos Z, et al. Comparison of Combined Parenteral and Oral Hormonal Contraceptives: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. J Clin Med. 2024;13(2):575. DOI: https://doi.org/10.3390/jcm13020575
Mischenko OIa, Ostashko VF. Zasoby hormonal'noi kontratseptsii dlia planovoho zastosuvannia: porivnial'nyi analiz kliniko-farmakolohichnoi y ekonomichnoi kharakterystyky ta spozhyvchoho popytu [Hormonal contraception agents for planned use: a comparative analysis of clinico-pharmacological and economic characteristics and consumption]. Social Pharmacy in Health Care. 2020;6(3):60-7. DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.20.197 (in Ukrainian)
Mischenko OIa, Ostashko VF. Zasoby oral'noi hormonal'noi kontratseptsii: analiz asortymentu ta ekonomichnoi dostupnosti [Oral hormonal contraceptives: analysis of the range and affordability]. V: Materialy nauk.-prakt. konf. z mizhnar. uchastiu, rysviachenoi 20-i richnytsi zasnuvannia Dnia farmatsevtychnoho pratsivnyka Ukrainy. Suchasna farmatsiia: istoriia, realii ta perspektyvy rozvytku. 2019 Ver 19-20; Kharkiv. Kharkiv: NFaU; 2019, s.82-4. (in Ukrainian)
Matiashova NO, Horbachenko EV. Analiz tsinovoi dostupnosti kombinovanykh oral'nykh kontratseptyviv na rynku Ukrainy [Analysis of the affordability of combined oral contraceptives in the Ukrainian market]. V: Materialy V Mizhnar. nauk.-prakt. dystants. konf. Menedzhment ta marketynh u skladi suchasnoi ekonomiky, nauky, osvity, praktyky; 2017 Ber 30-32; Kharkiv. Kharkiv; 2017, s. 68-78. (in Ukrainian)
Yakovlieva LV, Tkachova OV, Berkalo NM, Vaschynets' MH. Otsinka ekonomichnoi dostupnosti kontratseptyvnykh likars'kykh zasobiv [Economic evaluation of availability of contraceptive drugs]. Clinical pharmacy. 2013;17(2):8-11. (in Ukrainian)
Yakovlieva LV, Tkachova OV, Berkalo NM, Vaschynets' MH. Farmakoekonomichnyi analiz vykorystannia kontratseptyvnykh likars'kykh zasobiv za dopomohoiu metodiv «minimizatsiia vytrat» i «analiz rishen'» [Pharmacoeconomic analysis of the use of contraceptive drugs using the methods of cost minimisation and decision analysis]. V: Materialy V nauk.-prakt. konf. Farmakoekonomika v Ukraini: stan ta perspektyvy rozvytku; 2012 Hru 13-14; Kharkiv. Kharkiv: NFaU; 2012, s.16-24. (in Ukrainian)
Yakovlieva LV, Tkachova OV. Farmakoekonomichnyi analiz za metodom «vytraty-efektyvnist'» v terapii zahrozy pereryvannia vahitnosti [Pharmacoeconomic analysis «cost-effectiveness» in the treatment of threatened abortion resume]. Management, economics and quality assurance in pharmacy. 2013;6:52-6. (in Ukrainian)
Mnushko ZM, Timaniuk IV. Systema zabezpechennia dostupnosti likars'kykh zasobiv [A system for ensuring the availability of medicines]. Visnyk farmatsii. 2007;1:52-7.
Mischenko OIa, Kal'ko KO, Ostashko VF, Hreshko YuI, Klepach PH, Honcharuk YaI. Kliniko-ekonomichni aspekty fibrativ [Clinical and economic aspects of fibrates]. Clinical pharmacy. 2020;24(4):15-22. DOI: https://doi.org/10.24959/cphj.20.1536 (in Ukrainian)
Mishchenko OYa, Kalko KO, Оstashko VF, Borysiuk IYu, Rokun D-MВ, Rushchenko OO, et al. Range analysis, socio-economic accessibility and consumption of fibrates on the pharmaceutical market of Ukraine during 2017-2020. Pharmacologyonline. 2021;2:650-6. https://pharmacologyonline.silae.it/files/archives/2021/vol2/PhOL_2021_2_A074_Mishchenko.pdf
Mishchenko O, Adonkina V, Tkachova O, Ulanova V, Kalko K, et al. The Results of the Clinical and Economic Assessment of Drugs Prescriptions to patients with Breast Cancer in the Ukrainian Health Care Institution The Research J. Pharm. and Tech. 2019;12(7):3307-12. DOI: http://dx.doi.org/10.5958/0974-360X.2019.00557.2
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
Критерії авторського права, форми участі та авторства
Кожен автор повинен був взяти участь в роботі, щоб взяти на себе відповідальність за відповідні частини змісту статті. Один або кілька авторів повинні нести відповідальність в цілому за поданий для публікації матеріал - від моменту подачі до публікації статті. Авторитарний кредит повинен грунтуватися на наступному:
- істотність частини вклада в концепцію і дизайн, отри-мання даних або в аналіз і інтерпретацію результатів дослідження;
- написання статті або критичний розгляд важливості її інтелектуального змісту;
- остаточне твердження версії статті для публікації.
Автори також повинні підтвердити, що рукопис є дійсним викладенням матеріалів роботи і що ні цей рукопис, ні інші, які мають по суті аналогічний контент під їх авторством, не були опубліковані та не розглядаються для публікації в інших виданнях.
Автори рукописів, що повідомляють вихідні дані або систематичні огляди, повинні надавати доступ до заяви даних щонайменше від одного автора, частіше основного. Якщо потрібно, автори повинні бути готові надати дані і повинні бути готові в повній мірі співпрацювати в отриманні та наданні даних, на підставі яких проводиться оцінка та рецензування рукописи редактором / членами редколегії журналу.
Роль відповідального учасника.
Основний автор (або призначений відповідальний автор) буде виступати від імені всіх співавторів статті в якості основного кореспондента при листуванні з редакцією під час процесу її подання та розгляду. Якщо рукопис буде прийнята, відповідальний автор перегляне відредагований машинописний текст і зауваження рецензентів, прийме остаточне рішення щодо корекції і можливості публікації представленої рукописи в засобах масової інформації, федеральних агентствах і базах даних. Він також буде ідентифікований як відповідальний автор в опублікованій статті. Відповідальний автор несе відповідальність за подтверждленіе остаточного варіанта рукопису. Відповідальний автор несе також відповідальність за те, щоб інформація про конфлікти інтересів, була точною, актуальною і відповідала даним, наданим кожним співавтором.Відповідальний автор повинен підписати форму авторства, що підтверджує, що всі особи, які внесли істотний внесок, ідентифіковані як автори і що отримано письмовий дозвіл від кожного учасника щодо публікації представленої рукописи.